Ensayos clínicos

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- Publicado en Lancet

No se observaron nuevas induraciones en el grupo NIF en comparación con IP. (P = 0,0150) Se observaron agujas rotas en el grupo IP, sin riesgo en el grupo NIF.La reducción media ajustada desde el inicio de HbA1c 0,55 % en la semana 16 en el grupo NFI no fue inferior y fue estadísticamente superior en comparación con la del 0,26 % en el grupo IP.La administración de insulina por NIF podría proporcionar un mejor perfil de seguridad que las inyecciones IP, al reducir los rasguños en la piel, las induraciones, el dolor y la ausencia de riesgo de agujas rotas.

Introducción:

La proporción de pacientes con diabetes tipo 2 que utilizan insulina es todavía muy baja y, a menudo, se inicia relativamente tarde.Se encontró que muchos factores afectan el retraso en el uso de insulina, incluido el miedo a las agujas, los trastornos psicológicos durante las inyecciones de insulina y la inconveniencia de las inyecciones de insulina, todos los cuales fueron razones importantes para que los pacientes se negaran a iniciar el tratamiento con insulina.Además, las complicaciones de la inyección, como las induraciones causadas por la reutilización prolongada de agujas, también pueden afectar la eficacia del tratamiento con insulina en pacientes que ya han usado insulina.

El inyector de insulina sin aguja está diseñado para pacientes diabéticos que temen las inyecciones o son reacios a iniciar la terapia con insulina cuando está claramente indicado.Este estudio tuvo como objetivo evaluar la satisfacción y el cumplimiento del paciente con un inyector de insulina sin aguja frente a las inyecciones de pluma de insulina convencionales en pacientes con DM2 tratados durante 16 semanas.

Métodos:

Un total de 427 pacientes con DM2 se inscribieron en un estudio multicéntrico, prospectivo, aleatorizado y abierto, y se aleatorizaron 1:1 para recibir insulina basal o insulina premezclada a través de un inyector sin aguja o mediante inyecciones de pluma de insulina convencional.

Resultado:

En los 412 pacientes que completaron el estudio, las puntuaciones medias del cuestionario SF-36 aumentaron significativamente tanto en el grupo del inyector sin aguja como en el de pluma de insulina convencional, sin diferencias significativas entre los grupos en el cumplimiento.Sin embargo, los sujetos del grupo del inyector sin aguja mostraron puntuaciones de satisfacción con el tratamiento significativamente más altas que los del grupo de la pluma de insulina convencional después de 16 semanas de tratamiento.

Resumen:

No hay diferencias significativas entre los grupos de pluma de insulina y de inyección sin aguja en este resultado de SF-36.

La inyección de insulina sin aguja conduce a una mayor satisfacción del paciente y mejora el cumplimiento del tratamiento.

Conclusión:

El inyector sin aguja mejoró la calidad de vida de los pacientes con DM2 y mejoró significativamente su satisfacción con el tratamiento con insulina en comparación con las inyecciones de pluma de insulina convencionales.


Hora de publicación: 29-abr-2022